Ventilatoarele Wanmai Medical din seria DS/VM/DF obțin certificarea UE MDR pentru accesul pe piața europeană

Pe 28 iulie 2026, ventilatoarele din seria DS/VM/DF de la Wanmai Medical au obținut oficial certificarea MDR a UE, marcând finalizarea cu succes a revizuirii riguroase conform celor mai recente reglementări ale UE privind dispozitivele medicale pentru produsele principale de ventilație ale companiei. Această realizare oferă companiei un nou pașaport pentru a intra pe piața europeană și reprezintă o altă etapă importantă în strategia de expansiune globală a Wanmai Medical.

Certificare Hardcore

Demonstrarea competitivității globale a produsului

Regulamentul MDR al UE se remarcă drept unul dintre cele mai stricte standarde de reglementare privind intrarea în vigoare a dispozitivelor medicale la nivel global. Comparativ cu Directiva MDD anterioară, aceasta impune cerințe mai stricte privind dovezile clinice pentru produse, gestionarea riscurilor, gestionarea calității pe întregul ciclu de viață și supravegherea post-comercializare; procesul său de audit de certificare este lung, criteriile sale de revizuire sunt cuprinzătoare, iar valabilitatea certificatelor sale este recunoscută pe scară largă în întreaga industrie globală.

Obținerea certificatului MDR semnifică faptul că ventilatoarele din seria DS/VM/DF de la Wanmai Medical își demonstrează siguranța, eficacitatea și performanța produsului, respectând pe deplin standardele medicale stricte ale Uniunii Europene, permițând comercializarea și distribuirea legală a acestor produse în toate statele membre ale UE și ale Spațiului Economic European. Această realizare nu numai că servește ca o confirmare autorizată a capacităților de cercetare și dezvoltare ale companiei, a sistemului de control al producției și a expertizei în validare clinică, sporind astfel competitivitatea generală a produselor Wanmai pe piața globală, dar are și potențialul de a oferi pacienților din străinătate cu tulburări respiratorii legate de somn soluții de ventilație și diagnostic de înaltă calitate pentru uz casnic, promovând în același timp expansiunea globală a mărcilor chinezești de dispozitive medicale.

·

Rădăcini adânci și experiență acumulată

Meșteșugul construiește o reputație globală.

Cu ani de experiență dedicată în sectorul sănătății respiratorii, Wanmai Medical a prioritizat constant calitatea și a îmbunătățit continuu capacitățile tehnice de bază ale produselor sale. Anterior, compania a obținut numeroase certificări autorizate atât la nivel național, cât și internațional, inclusiv certificarea Sistemului de Management al Calității ISO 13485, înregistrarea MHRA în Marea Britanie, certificarea MDMA în Arabia Saudită, certificarea ANVISA în Brazilia și certificarea INVIMA în Columbia; produsele sale sunt exportate în mai multe țări și regiuni din întreaga lume și au câștigat o recunoaștere largă din partea instituțiilor medicale și a utilizatorilor finali, atât la nivel național, cât și internațional.

Fiecare certificare servește drept cea mai convingătoare dovadă a angajamentului ferm al companiei față de măiestria profesională, consolidând în același timp fundația sa solidă pentru extinderea la nivel global.

încă-mergând

Îmbunătățirea sănătății respiratorii globale

Pornind de la o fundație nouă și intrând într-o nouă călătorie, obținerea certificării MDR reprezintă nu doar o recunoaștere, ci și o responsabilitate. În viitor, Wanmai Medical va continua să își susțină filosofia corporativă de „furnizare a unor produse și servicii remarcabile utilizatorilor globali”, va crește constant investițiile în inovație în cercetare și dezvoltare, va respecta cu strictețe reglementările medicale globale de înaltă calitate, va perfecționa echipamentele de diagnostic și terapeutice respiratorii care sunt sigure, fiabile și oferă performanțe excelente, va susține asistența medicală globală cu tehnologie chineză și producție inteligentă chineză și va lupta neobosit pentru cauza sănătății respiratorii pentru întreaga umanitate.